继18个省份为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗后,今日国家卫健委官宣,将推出适龄女生HPV疫苗接种服务 ,并将HPV疫苗纳入国家免疫规划。随着万泰生物(603392.SH)九价HPV疫苗的问世,国产HPV疫苗可及性和可负担性大幅提高,有行业专家认为 ,通过政府主导能快速建立起有效的免疫屏障,产品选择上或更偏向于国产疫苗 。在接种产品选择上,多地疾控、卫健委都曾在官微表示 ,如果已经打过或正在打2价或4价HPV疫苗,则不建议再打9价。
今天上午,国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会 ,介绍“十四五 ”时期卫生健康工作发展成就。
国家卫生健康委副主任 、国家疾控局局长沈洪兵在会上表示,今年国家还将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并将HPV疫苗纳入国家免疫规划 。
宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。为适龄女性接种宫颈癌疫苗能够有效降低该疾病的发生率。近年来我国出台多项政策不断提高疫苗可及性 。
2023年 ,国家卫健委等10部门发布《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,随后山东、安徽等地将适龄女孩HPV疫苗免费接种持续列入民生实事项目。
据报道,就在上月,国家卫健委介绍称 ,18个省份已为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗,覆盖我国约6成适龄女孩。该委计划进一步推广适龄女孩宫颈癌疫苗接种服务,鼓励有条件的地区开展接种试点 。
以北京市为例 ,今年3月该市制定了《2025年北京市适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种实施方案》。根据方案,本市将为9月在京新入学的、符合接种条件的初一年级在校女生免费接种HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。本次HPV疫苗免费接种坚持知情同意 、自愿免费的原则 。而接种对象则为具有中国国籍,2025年9月在京新入学、无接种禁忌的初一年级在校女生(不低于9周岁)。考虑到不同厂家HPV疫苗不支持混种等安全因素 ,已有HPV疫苗(非此次民生实事用苗)接种史的女生不在此次接种范围。疫苗是使用民生实事统一采购的国产二价HPV疫苗,根据疫苗说明书进行接种,9至14岁女生按照0、6月免疫程序接种2剂。
从产品端来看 ,目前在国内获批上市的包括默沙东四价HPV疫苗(Gardasil 4) 、九价HPV疫苗(Gardasil 9)由智飞生物(300122.SZ)代理,国产疫苗则包括沃森生物(300142.SZ)旗下的二价HPV疫苗(商品名:沃泽惠),以及万泰生物的二价HPV疫苗(商品名:馨可宁)和九价HPV疫苗(馨可宁9) 。
今年6月 ,万泰生物成为拿下国产首款、全球第二款九价HPV疫苗的公司。9月9日,该疫苗在厦门完成首针接种,每剂定价499元,全程接种费用相比进口同类产品降低约60% ,显著提升了九价HPV疫苗的市场可及性。根据接种方案,9-17岁女性两剂次全程费用为998元,18-45岁女性三剂次全程约1500元 ,而进口九价疫苗全程费用接近4000元 。
在价格方面,2023年以来,随着九价HPV疫苗扩龄的不断推进 ,国产二价HPV疫苗生存空间被压缩,而从去年开始二价HPV疫苗价格逐步触底,国产厂商轮番“开战” ,2024年8月,山东省疾病预防控制中心山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告发布,沃森生物旗下公司以27.5元/支单价中标 ,被业内称为降至“奶茶价”。
进口9价HPV疫苗也“倍感压力 ”,从默沙东财报来看,今年Q2九价HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9营收为11.26亿美元,同比下降55% ,销量下降主要源于中国市场需求疲软。
财联社记者就HPV疫苗将被纳入国家免疫规划一事所带来的影响联系了多家公司,截至记者发稿,万泰生物方面尚未回复 ,智飞生物投资者热线电话无人接听 。
行业专家李长城对财联社记者表示,这是一个很好的政策,HPV疫苗纳入国家免疫规划 ,通过政府主导能迅速提升疫苗接种率,建立起有效的免疫屏障。对疫苗厂家而言,通过招投标会降低一部分价格 ,能否带来销量和业绩的提升仍值得观察。国产和进口疫苗都会被纳入考量,从政策层面上来说,可能会更偏向于国产疫苗 。
在疫苗品种选择上 ,2024年6月“深圳疾控”官方微信号指出,“价”越高,能预防HPV的亚型越多,但比起打的是不是9价更重要的是“早打早好 ”。如果已经打过或正在打2价或4价HPV疫苗 ,则不建议再打9价。当前,所有国内外权威指南和文件中,均暂未推荐在接种2价或4价HPV疫苗后 ,再继续接种更高价的HPV疫苗 。目前,在我国境内获批的5种HPV疫苗说明书中均强调:尚无临床数据支持不同HPV疫苗间互换使用。即使有多种价次的HPV疫苗选择,也需要使用同一种疫苗 ,按照说明书的接种程序接种完成。此外,根据9价HPV疫苗说明书,如果已全程接种4价HPV疫苗 ,想再接种9价HPV疫苗,需要至少间隔一年。
(文章来源:财联社)
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